近期，關(guān)于狂犬病疫苗的討論在網(wǎng)絡(luò)上引發(fā)了廣泛關(guān)注。許多人被社交媒體上“人二倍體細胞疫苗是狂犬病疫苗的‘金標準’”這一說法所困擾，在被貓狗抓傷后，陷入了選擇貴的“人二倍體”疫苗還是普及率更高的Vero細胞疫苗的糾結(jié)之中。然而，世界衛(wèi)生組織（WHO）官方從未指定任何一種細胞基質(zhì)為金標準。實際上，無論是人二倍體細胞還是Vero細胞，都是WHO推薦使用的合格細胞系。隨著疫苗生產(chǎn)工藝的不斷進步，衡量疫苗金標準的維度已經(jīng)變得更加多元化和綜合化。

WHO立場：兩種細胞系均獲官方認證

2018年WHO立場文件明確指出，細胞培養(yǎng)疫苗（CCVs）的安全性值得肯定，包括Vero細胞和人二倍體細胞在內(nèi)的多種細胞基質(zhì)均被推薦使用。對于Vero細胞的安全性問題，WHO也有明確結(jié)論：在150代以內(nèi)的Vero細胞被認證為無致瘤性。全球十個實驗室的聯(lián)合鑒定結(jié)果表明，Vero細胞在傳代次數(shù)低于169代時，完全符合WHO關(guān)于將其用于生物制品生產(chǎn)的要求。北京生物制品研究所的進一步實驗也驗證了Vero細胞的安全性，證明其即使傳代至250代，依然無致瘤性。全球已經(jīng)有數(shù)十億劑次Vero細胞疫苗（包含脊灰、新冠等疫苗）完成接種，沒有發(fā)生與細胞基質(zhì)相關(guān)的嚴重不良事件，這是Vero細胞安全性最有力的證明。

全面對比：Vero細胞與人二倍體細胞

1. 安全性

人二倍體細胞來源于人體，但具有一定的傳代壽命，超過一定代次后細胞會停止增殖，存在染色體異常風險。而Vero細胞對多種病毒（如狂犬病病毒、脊髓灰質(zhì)炎病毒、流感病毒等）都有高度敏感性，免疫原性好，安全性高。WHO明確150代內(nèi)無致瘤性，國內(nèi)企業(yè)（如卓誼生物）將代次嚴格控制在140代以內(nèi)，結(jié)合無抗生素添加工藝，進一步降低過敏風險。

2. 免疫效果

狂犬病疫苗的保護力取決于病毒株與人體免疫系統(tǒng)的匹配度，毒株選擇比細胞基質(zhì)更重要。人二倍體疫苗僅能使用動物源毒株P(guān)M株，而Vero細胞疫苗可選用人源毒株CTN-1V株。人源毒株CTN-1株與國內(nèi)街毒株基因相似性高達92.14%-97.17%，免疫應(yīng)答更強，抗體針對性強，保護效率更高。

3. 產(chǎn)能與成本

人二倍體疫苗因培養(yǎng)難度大、規(guī)模小，導(dǎo)致生產(chǎn)成本高，單劑價格普遍在300元左右，接種5針總費用超1500元。而Vero細胞疫苗可用于微載體生物反應(yīng)器，可大規(guī)模生產(chǎn)，穩(wěn)定性好，覆蓋全國90%的狂犬病暴露后預(yù)防需求。價格更多元，基礎(chǔ)保障單劑約在幾十元到一百多元不等，帶有VVM標簽、多重保險及抗體檢測服務(wù)的Vero細胞狂苗價格為300元左右。

真正的“金標準” ：多維度綜合評判

真正的“金標準”不應(yīng)由單一細胞基質(zhì)決定，而應(yīng)是一個多維度的綜合概念。核心毒株方面，CTN-1株是全球唯一人源狂犬病毒株，與國內(nèi)流行毒株高度匹配，保護效率更高。生產(chǎn)工藝方面，無抗生素是安全底線。卓誼生物的狂苗是唯一有“無抗工藝”專利的狂犬病疫苗，全程不添加抗生素，直接可以抗生素免檢，易過敏人群接種更安全。接種便利性方面，0.5ml小劑量設(shè)計符合美國ACIP推薦標準，減少接種時的紅腫、疼痛等不良反應(yīng)，適合嬰幼兒、孕婦、老年人等特殊人群。VVM標簽方面，疫苗需全程在2-8℃冷藏，VVM標簽可直觀判斷疫苗是否因超溫失效，接種者可自行判斷疫苗有效性，多一層保障。

結(jié)論：科學選擇，適合自己的才是真正的“金標準”

在狂犬病疫苗領(lǐng)域，沒有絕對的王者。Vero細胞和人二倍體細胞都為人類預(yù)防狂犬病做出了巨大貢獻。

Vero細胞狂犬病疫苗經(jīng)過多年技術(shù)迭代，已經(jīng)發(fā)展成為成熟可靠的細胞基質(zhì)。其安全性得到WHO認可，免疫效果經(jīng)過臨床驗證，生產(chǎn)工藝先進，且具有產(chǎn)能高、價格低的優(yōu)勢，使更多人能夠獲得高質(zhì)量的保護。人二倍體細胞也是符合規(guī)范的細胞基質(zhì)，但將其神化為唯一的“金標準”既不符合WHO立場，也不符合科學發(fā)展現(xiàn)實。

每種細胞基質(zhì)都有其特點，關(guān)鍵是在嚴格的質(zhì)量控制下生產(chǎn)出安全有效的疫苗。在選擇疫苗時，我們不應(yīng)被單一的“金標準細胞基質(zhì)”的標簽所迷惑，而應(yīng)基于科學證據(jù)和自身需求做出選擇。

以Vero細胞為例，當它搭配上適配的人源毒株CTN-1，采用無抗工藝和0.5ml小劑量設(shè)計，并配備VVM監(jiān)測技術(shù)，這一整套組合才能構(gòu)成真正意義上的狂犬病疫苗金標準。這樣的疫苗在安全性、有效性、產(chǎn)能、成本等多個方面達到了平衡，既保障了接種者的健康，又能滿足全球大規(guī)模的疫苗需求。當你或身邊的家人朋友面臨狂犬病暴露風險時，請記?。簺]有完美的細胞基質(zhì)，只有科學的選擇——1支有效的疫苗，才是抵御狂犬病最堅實的盾牌。

免責聲明：市場有風險，選擇需謹慎！此文僅供參考，不作買賣依據(jù)。

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